Retour aux offres d'emplois

Partager

QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Delmont imaging est une société spécialisée dans la conception de produits innovants pour l’imagerie et l’instrumentation médicale en gynécologie. Les associés de la société sont tous issus du développement et du marché médical, avec une longue carrière émaillée de nombreux succès tant en France que dans le monde entier.
Nos locaux sont situés à La Ciotat, en Provence, près de la mer Méditerranée.

Sous la supervision directe du responsable qualité et réglementaire, vous avez pour rôle d’aider et de participer à l’ensemble des tâches suivantes :
- Participer à la mise à jour des dossiers techniques dans le cadre du MDR
- Vérifier la bonne mise en œuvre du système qualité dans l’entreprise
- Participer à son évolution avec les différents services concernés.
- Veiller à la conformité des produits finis et gérer les non-conformités.
- Participer à ’élaboration des documents d’enregistrements des dispositifs médicaux à l’international
- Participer aux dossiers de conception des dispositifs médiaux
- Participer aux audits internes et à l’audit de suivi ISO 13485 :2016

Descriptif du profil

FORMATIONS ET EXPERIENCES
– Diplôme : niveau master (ingénieur biomédical ou master qualité)
– Spécialisation : dispositifs médicaux, qualité, affaires règlementaires
– Expérience : Débutant accepté
COMPETENCES TECHNIQUES, LINGUISTIQUES ET RELATIONNELLES
– Anglais courant.
– Maitrise des référentiels MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971,
– Maitrise des différents aspects de la conception d’un DM
– Connaissance du contenu d’un dossier technique (normes applicables, exigences essentielles, évaluation clinique, notice d’utilisation, surveillance post marché, etc…)
– Organisé et structuré
– Capacité d’adaptation et d’intégration.

Postuler

Robin GREFFEUILLE
robin.greffeuille@delmont-imaging.com

https://www.delmont-imaging.com/



Dernière mise à jour : 05/10/2022