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Quality & Regulatory Affairs Manager – F/H

Type de contrat : Alternance
Région : Île-de-France
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

QUI SOMMES-NOUS ?

Notre mission

Aider les professionnels de santé à mieux soigner en apportant la connaissance médicale la plus adaptée pour chaque patient.
 

Ce que nous réalisons

Nous développons un outil d’aide à la prescription qui apporte des réponses personnalisées aux questions des médecins sur l’usage des médicaments. 
 

Comment nous procédons

Nous structurons les informations sur les médicaments et les rendons facilement interrogeables pour les transformer en réponses directement actionnables en pratique clinique.
 

Ce que nous proposons

Un outil d’aide à la prescription permettant aux professionnels d’obtenir des réponses personnalisées en fonction du profil clinique de chaque patient

 

Notre équipe

Notre équipe est composée d’ingénieurs et de pharmaciens ayant pour ambition d’améliorer l’usage des traitements médicamenteux dans le monde en permettant une médecine plus personnalisée.

VOTRE RÔLE

Rattaché(e) au Pôle Qualité et Réglementaire et sous la direction du Head of Quality & Regulatory Affairs vos principaux rôles sont les suivants :
Qualité : 

  • Maintien et amélioration du Système Management de la Qualité
  • Participation aux audits de certifications et de conformité
  • Diffuser une culture et une démarche qualité au sein de l’entreprise

Réglementaire :

  • Participation au déploiement du plan de mise en conformité au nouveau Règlement RDM 2017/745
  • Rédaction des dossiers de marquage CE sous RDM 2017/745
  • Suivi des investigations cliniques
  • Assurer le suivi post-market avec la mise à jour des dossiers techniques
  • Valider la conformité réglementaire et normative de l’étiquetage & des notices d’utilisation
  • Gestion et maintien de la veille réglementaire et normative
  • Accompagner le lancement de nouvelles solutions

Il est prévu d’inclure un projet en lien avec la conception, le développement et le maintien d’outils de gestion de la qualité
D’autres projets qualité & réglementaire vous attendent, ainsi que de nombreuses participations à des formations et congrès

Descriptif du profil

Vous êtes étudiant(e) en 6ème année de Pharmacie ou Master 2 spécialité Qualité, Ingénierie de la santé ou équivalent.

L’idée de travailler au croisement significatif sur des milliers (voir millions) de personnes vous motive particulièrement.
Vous êtes motivé par la vie en start-up, rigoureux et autonome dans votre travail. Bien que vous évoluerez en étroite collaboration avec l’équipe, vous devez développer rapidement une forte autonomie sur vos projets et être capable de gérer plusieurs tâches en parallèle dans un environnement en évolution.

Des connaissances des réglementations et normes applicables est un plus.

Postuler

Buffet Rémi
remi@posos.fr

https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/posos/jobs/quality-regulatory-affairs-manager-en-alternance_paris?q=675219045f64127392429083ae3bc88a&o=1127267&e=companies_jobs



Dernière mise à jour : 13/06/2022