Rédacteur Médical et Clinique – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Rejoignez VYGON !
Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.
A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.
Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
VYGON VALUE LIFE.
Vous avez une expérience en recherche clinique ? Vous recherchez une entreprise à taille humaine, avec une dimension internationale et de nombreux projets à construire ? Rejoignez Vygon, leader sur le marché du dispositif médical à usage unique en tant que :
Rédacteur Clinique /Médical F/H
Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement, vos missions seront les suivantes :
- Participation à l'élaboration des stratégies d'évaluation clinique,
- Elaboration et mise à jour des Plans et des Rapports d’Evaluation Clinique (PECs/RECs) des Dispositifs Médicaux,
- Réalisation des plans et rapports PMCF et des Résumés des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC),
- Gestion de la sous-traitance des activités liées à la rédaction des documents si applicable,
- Veille scientifique de l’état de l’art,
- Participation au développement de nouveaux produits en tant que référent clinique, en fournissant les informations essentielles issues de la littérature,
- Participation à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post-marché.
Descriptif du profil
- Formation scientifique Bac + 5
- Une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Connaissance approfondie des règlements et des normes/guides associés aux évaluations cliniques et aux investigations cliniques (MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, Guides MDCG, ISO 13485 & 14155, ICH/BPC).
- Anglais courant.
Au-delà de vos compétences techniques, c’est avant tout votre capacité à travailler en équipe, votre rigueur et esprit de synthèse qui feront la différence.
Rémunération package en fonction de votre profil et expérience.
Postuler
CORDIER Thibault
tcordier@vygon.com