Rédacteur Médical et Clinique – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Etudes cliniques
Présentation société
Rejoignez VYGON !
Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.
A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.
Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
VYGON VALUE LIFE.
Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement, nous recherchons un rédacteur médical & clinique. Vos missions seront les suivantes :
- Participation à l'élaboration des stratégies d'évaluation clinique
- Elaboration et mise à jour des Plans et des Rapports d’Evaluation Clinique (PECs/RECs) des Dispositifs Médicaux,
- Réalisation des plans et rapports PMCF et des Résumés des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC),
- Gestion de la sous-traitance des activités liées à la rédaction des documents si applicable,
- Veille scientifique de l’état de l’art
- Participation au développement de nouveaux produits en tant que référent clinique, en fournissant les informations essentielles issues de la littérature
- Participation à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post-marché.
Descriptif du profil
| De formation scientifique Bac + 5, vous justifiez d’une expérience d’au moins deux ans d’expérience à un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous avez une connaissance approfondie des règlements et des normes/guides associés aux évaluations cliniques et aux investigations cliniques (MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, Guides MDCG, ISO 13485 & 14155, ICH/BPC) Vous êtes rigoureux, organisé et autonome
Ce que nous offrons : Un poste stable dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. 2 journées de télétravail par semaine. Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l’année). Une prime d’intéressement annuel en plus de votre salaire de base. Envoyez-nous votre CV au plus vite et nos équipes recrutement seront ravies de vous recontacter. |
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Thibault CORDIER
tcordier@vygon.com