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Rédacteur Médical – F/H

Présentation société

Ad Scientiam est une start-up, basée dans le 13ème arrondissement à Paris, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux logiciels sur smartphone et la création de biomarqueurs digitaux. Notre vocation est d’améliorer le quotidien des patients souffrant de certaines maladies chroniques. 

Nos centres d’intérêt sont les neurosciences (sclérose en plaques ou encore dépression) mais aussi la cardiologie, la rhumatologie et l’hémophilie. Les solutions que nous développons et validons dans des essais cliniques, collectent des données patients en vie réelle. Elles permettent d’améliorer l’efficience des soins, la qualité de vie des malades, mais aussi à faire avancer la recherche grâce à la multitude d’informations recueillies.

Ad Scientiam est une medtech, basée dans le 13ème arrondissement à Paris. Au cœur du projet d’Ad Scientiam se trouve une conviction : mesurer et suivre l’évolution des maladies graves et invalidantes, en continu et en vie réelle, est indispensable à une meilleure prise en charge des personnes malades.

Ad Scientiam prend ce pari scientifique et technologique, pour qu’aujourd’hui chaque malade puisse être acteur de sa santé et pour accélérer le développement de nouveaux traitement.

Nous nous engageons pour que demain la médecine soit plus prédictive, préventive et individualisée. Nous en faisons le fondement de notre métier.

Nous concevons, validons et mettons en œuvre des biomarqueurs digitaux qui mesurent en continu et en vie réelle l’évolution de la maladie.

Vos missions principales seront les suivantes :

EVALUATIONS CLINIQUES

• Participer à l’élaboration de la stratégie d’évaluation clinique de nos dispositifs médicaux et du/des design(s) d’étude(s) cliniques au regard de la revue de littérature et des données actuelles sur nos solutions
• Rédiger les documents technico réglementaires (CEP, CER, CDP, LSP, LSR) plans et rapports d’évaluation clinique selon le MDR 2017/745.
• Recenser, sélectionner, analyser et évaluer les données cliniques disponibles
• Effectuer les recherches bibliographiques et veilles associées
• Participer à l'élaboration du dossier techniques (partie évaluation clinique) et aux échanges avec l'ON en vue du marquage CE (Questions/Réponses)

INVESTIGATIONS CLINIQUES

• Aide à la recherche bibliographique et analyse critique d’articles.
• Aide à la rédaction de synthèses bibliographiques
• Aide à la rédaction documentaire (Protocole, brochure investigateur, rapport d’investigation clinique, article scientifique, poster, etc.)
• Rédiger le rapport d’investigation clinique
• Participer à la rédaction d’articles scientifiques

SUIVI CLINIQUE APRÈS COMMERCIALISATION

• Rédiger les plans et rapports d’études de suivi clinique après commercialisation (PMCF)
• Assurer la collecte et l’analyse des données de PMCF
• Participer à l’analyse et à la rédaction des rapports de PMS

COMMERCIAL

• Participer à la rédaction des dossiers de réponses aux appels d’offres publiques et privées (synthèse bibliographique, expertise scientifique, clinique et réglementaire)
• Participer aux oraux de présentation des projets

TRANSVERSAL

• Effectuer les recherches bibliographiques nécessaires à l’analyse de risques de nos dispositifs

Descriptif du profil

✅ Votre profil est le suivant :

• Formation Bac +5 ou plus dans le secteur biomédical, dispositifs médicaux, santé ou autre discipline pertinente
• Minimum 2 ans d’expérience dans un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux
• Vous maîtrisez l’évaluation clinique selon le MDR 2017/745.
• Avoir une approche méthodologique des études cliniques, de l’analyse, de l’exploitation des résultats des études, des traitements statistiques et de la recherche bibliographique
• Avoir des connaissances médicales, des procédures des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques dans le domaine du dispositif médical
• Connaître les guidelines et référentiels réglementaires en matière de rédaction médicale (documentation clinique et réglementaire)
• Savoir rédiger des rapports d’études cliniques et des publications scientifiques selon les référentiels réglementaires
• Savoir analyser, interpréter et synthétiser les données des études cliniques
• Maîtriser MS Word, Excel, Powerpoint et Adobe Acrobat Professional
• Maîtriser l’anglais écrit et oral

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Julie Cens
rh@adscientiam.com

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