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Responsable A/Q DMDIV – F/H

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Présentation société

En tant que leader dans le domaine du conseil en recrutement, nous fournissons des services sur mesure en matière de contingence, de recherche et de sélection, de mise à disposition de travailleurs indépendants ou de prêt de main-d’œuvre, ainsi que des services de gestion des fournisseurs à des entreprises de toutes tailles, des petites start-ups aux grandes multinationales.

En tant qu’entreprise, nous sommes tout aussi passionnés par la mise en relation des meilleurs talents avec les meilleurs employeurs que par la formation et le développement des meilleurs talents pour notre propre équipe, en nous efforçant toujours d’élever le niveau des normes du secteur du recrutement.

Nos spécialisations: Chimie, Finance, Santé et Social, Sciences de la Vie, Technique, IT

Grâce à cette annonce, nous vous offrons l'opportunité de rejoindre l'un des leaders en France dans la R&D et mise sur le marché de tests de diagnostics in vitro en CDD ou en portage ou en freelance. En effet, nous vous offrons l'opportunité de rejoindre une équipe dynamique et de confirmer votre expertise en assurance qualité sur des dispositifs médicaux in vitro innovants. En tant que membre de notre équipe, vous aurez l'opportunité de valider votre place dans un grand groupe et d'envisager des perspectives d'évolution, que ce soit en prolongeant votre mission ou en obtenant un possible CDI. Enfin, nous vous offrons l’opportunité de confirmer tout votre potentiel en tant que manager.

Avantages:
- Possibilité de confirmer toute votre expertise en assurance qualité
- L'opportunité de découvrir un premier poste à responsabilité
- Pouvoir confimer votre expertise sur une grande variété d'automates (biomol, autoimmu, HLA, histocompatibilité...)
- Bénéficier de formations professionnalisantes et bénéfiques pour le reste de votre carrière
- Rémunération en fonction de votre expérience comprise entre 45 et 52 k€ pour un CDD, à déterminer si freelance ou portage + Tickets Restaurant de 9€/jour + participation aux frais de transport (50% ou prime de transport de 100€ par trimestre)

Responsabilités:
Rattaché(e) à notre Directrice Générale Déléguée des Opérations et dans le cadre d'un remplacement, vous assurerez la mise en œuvre de la politique Qualité au sein de l’entreprise.
Vous serez accompagnés de collaborateurs dans le cadre de vos missions dites de système et vos missions opérationnelles.
Plus en détails, vos missions seront les suivantes :
- Assurer un reporting hebdomadaire auprès de la Directrice Générale Déléguée des Opérations
- Définir, rédiger et animer la démarche d’Assurance Qualité au sein de l’entreprise et contribuer à l’esprit qualité
-S’assurer de la mise à jour, de la cohérence et de l’application du système documentaire qualité
- Assurer le suivi et l’élimination des causes des non-conformités et leurs clôtures dans le système et assurer le suivi et la clôture des CAPA de l’entreprise
- Assurer partiellement la libération sur le marché et être garant(e) de la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur et autres, notamment le règlement 2017/746 (IVDR) et 2017/745 (MDR), la réglementation sur les MPUO, la norme ISO 13485…
- Assurer le suivi du pilote de laboratoire du contrôle qualité et ses missions,
- Assurer le suivi des équipements industriels de la société à l’aide de techniciens,
- Etre l’interlocuteur(rice) des organismes notifiés ou accréditeurs pour toutes les actions relatives à la certification en collaboration avec la Directrice Générale Déléguée des Opérations,
- Coordonner toutes les activités liées aux audits réalisés par l’organisme notifié et/ou aux inspections réalisés par les autorités compétentes en collaboration avec la Directrice Générale Déléguée des Opérations,
-Participer à la validation de nouveaux produits et/ou matières premières et à la qualification de nouveaux équipements et/ou processus
- Concilier les impératifs de la qualité et de la maîtrise des coûts de revient
Avez-vous un handicap ou une condition susceptible d'affecter votre processus de candidature? N'hésitez pas à partager ces informations dans votre dossier de candidature, y compris les ajustements dont vous pourriez avoir besoin, afin que nous puissions faciliter le processus pour vous. Cette information n'aura aucun impact négatif sur le résultat du processus de recrutement.

À propos de nous : Nous sommes NonStop, un acteur majeur dans le domaine du recrutement en Europe et désormais aux États-Unis. Nous mettons tout en œuvre pour connecter les talents aux opportunités et soutenir nos clients dans le recrutement des meilleurs profils pour leurs équipes.

Rendez-vous sur notre site web, NonStop Consulting (https://www.nonstopconsulting.com), pour en savoir plus, consulter l'ensemble de nos offres d'emploi, ou nous indiquer comment nous pouvons vous aider.

Descriptif du profil

– Bac +5 en contrôle/assurance qualité et au moins 2 ans d’expérience
– Connaissance des règlements et normes en vigueur relatifs aux dispositifs médicaux
– Bon niveau d’anglais
– Vous vous adaptez rapidement à un nouvel environnement, êtes méthodique et organisé(e), et possédez d’excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse. Reconnu(e) pour vos qualités managériales, vous avez un bon relationnel et un esprit d’équipe développé.

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David Faure
D.Faure@nonstop-recruitment.com