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Responsable Affaires Règlementaire & Qualité Pôle Dispositifs Médicaux – F/H

Présentation société

Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la Ménopause. 

Le laboratoire CCD propose une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments et de compléments alimentaires pour accompagner les femmes à chaque étape de leur

Le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.

Le laboratoire CCD possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.

Basé à Paris, avec des sites de production français basés à Neuilly-en-Thelle (60) et Vernouillet (28), le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain Responsable Export Dispositifs Médicaux H/F.

Descriptif du profil

Gérer le département Affaires qualité et règlementaire Pôle Dispositifs Médicaux de la société LABORATOIRE CCD (soit une équipe de 5 personnes).

• Définition de la stratégie qualité et réglementaire avec le directeur général de l’entreprise et les responsables export.
• Encadrement de l’équipe avec définition des priorités et suivi régulier des réalisations
• Responsable de l’élaboration des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (RDD ; MDSAP…), en Anglais / français et mise à jour des documents
• Gestion de la transition vers le MDR pour l’ensemble des produits de la société
• Responsable des inspections et audits et de leur suivi administratif avec les Autorités compétentes et Organisme Notifié
• Gestion des activités sous traitées (production, logistique…)
• Vérification des packagings et notices des produits.
• Support des membres de l’équipe qualité et règlementaire
• Contribution à la veille règlementaire et normative
• Responsable du maintien à jour des tableaux de suivi des dossiers techniques

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RAZALI
recrutement@ccdlab.com