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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

BRIGHTR est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans l\’univers des Dispositifs Médicaux. 

Il propose la mise en relation et l\’accompagnement au recrutement en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Affaires Cliniques, sur des postes en CDI.

En phase de croissance, l'entreprise - une startup à taille humaine - recrute son premier Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

L'entreprise développe et commercialise un dispositif médical de classe IIa (combinant hardware et software).

Vos principales missions seront les suivantes:

• Assurer la transition MDD / MDR
• Faire vivre et améliorer les Système de Management de la Qualité
• Effectuer les soumissions auprès de la FDA
• Conduire les audits et inspections
• Gérer la veille réglementaire et normative

Descriptif du profil

• Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
• Expérience sur des DM avec une partie hardware
• Bon niveau d’anglais requis

Postuler

Laura Mairot
laura@brightr.fr

https://www.brightr.fr/