Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 5
Rémunération : plus de 70K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

BRIGHTR est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans l\’univers des Dispositifs Médicaux.

Il propose la mise en relation et l\’accompagnement au recrutement en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Affaires Cliniques, sur des postes en CDI.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes:

Définir la stratégie Réglementaire
Maintenir et améliorer le SMQ, déjà certifié ISO13485
Assurer le lien avec les différentes équipes
Assurer le maintien des certifications existantes et l'obtention de nouvelles certifications
Conduire les audits
Gérer le management de 2 personnes en QARA

Descriptif du profil

Minimum 10 ans d’expérience en QARA
Expérience sur des Dispositifs Médicaux, idéalement avec du logiciel
Connaissance des réglementations liées à la cybersécurité
Expérience en management d’équipe
Bon niveau d’anglais requis

Postuler

Laura mairot
laura@brightr.fr

https://www.brightr.fr/

Dernière mise à jour : 09/12/2025