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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

BRIGHTR est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans l\’univers des Dispositifs Médicaux. 

Il propose la mise en relation et l\’accompagnement au recrutement en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Affaires Cliniques, sur des postes en CDI.

L'entreprise:

• Entreprise qui développe et commercialise des Dispositifs Médicaux
• Dispositifs Médicaux Logiciels
• Equipe QARA: 2 personnes

Le Poste:

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes:

• Définir la stratégie Réglementaire
• Maintenir et améliorer le SMQ, déjà certifié ISO13485
• Assurer le lien avec les différentes équipes
• Assurer le maintien des certifications existantes et l'obtention de nouvelles certifications
• Conduire les audits
• Gérer le management de 2 personnes en QARA

Les avantages:

• Environnement de travail international
• Dispositif innovant, avec de l'IA
• Dispositif médical déjà commercialisé

Descriptif du profil

• Expérience QARA: +10 ans
• Expérience dans les DM
• Expérience en management d’équipe
• Bon niveau d’anglais requis

Postuler

Laura Mairot
laura@brightr.fr

https://www.brightr.fr/jobs/251201