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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

BRIGHTR est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans l\’univers des Dispositifs Médicaux. 

Il propose la mise en relation et l\’accompagnement au recrutement en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Affaires Cliniques, sur des postes en CDI.

L'entreprise:

• Startup qui développe et commercialise des Dispositifs Médicaux Logiciels (SaMD)
• Dispositif Médical de classe IIa
• Equipe QARA: 1 consultant

Le Poste:

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en assurance qualité et affaires réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes:

• Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques (CE)
• Maintenir et améliorer le système de management de la qualité
• Gérer les NC, CAPA et audits
• Assurer la veille réglementaire et normative
• Accompagner les équipes dans l'intégration des démarches QARA

Les avantages:

• Premier QARA en interne dans l'entreprise
• Produits commercialisés et en développement
• Possibilité de grandir avec l'entreprise (aller conquérir de nouveaux marchés)

Descriptif du profil

Le profil recherché:

• Expérience QARA: 5 ans minimum
• Expérience en Dispositifs Médicaux
• Bon niveau d’anglais

Postuler

Laura Mairot
laura@brightr.fr

https://www.brightr.fr/jobs/260303