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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

BRIGHTR est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans l\’univers des Dispositifs Médicaux. 

Il propose la mise en relation et l\’accompagnement au recrutement en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Affaires Cliniques, sur des postes en CDI.

Entreprise en croissance, qui commercialise en Europe un Dispositif Médical de classe III, avec une partie hardware et une partie software.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes:

• Définir et mettre en place la stratégie réglementaire (notamment pour les US)
• Mettre à jour la documentation technique CE
• Gérer le Système de Management de la Qualité
• Participer aux audits
• Assurer la veille réglementaires et normative

Les plus:

- Un rôle perçu comme particulièrement stratégique pour l'entreprise
- De nouveaux marchés à ouvrir
- Un environnement exigeant, propice à l'aprentissage

Descriptif du profil

• Expérience QARA: 5 ans minimum
• Expérience DM classe III (idéalement électromédicaux)
• Bon niveau d’anglais requis

Postuler

Laura Mairot
laura@brightr.fr

https://www.brightr.fr/