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Responsable Qualification Validation Métrologie – F/H

Présentation société

Votre partenaire pour le Recrutement et la Formation

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale dans le cadre d'un recrutement.

Vous souhaitez mettre votre expertise au cœur d'un environnement exigeant, innovant et à fort impact sur la santé ?

Nous recherchons un Responsable Qualification, Validation & Métrologie pour garantir la conformité des équipements, procédés et systèmes, tout en accompagnant l'amélioration continue sur le site.

Rattaché au Directeur Qualité, vos missions seront les suivantes

• Définir et déployer la stratégie QVM ainsi que le Plan Directeur de Validation (protocoles, fiches de test, rapport)
• Manager et accompagner l'équipe en place dans le développement de ses compétences.
• Concevoir et superviser les plans de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés selon une approche basée sur les risques.
• Piloter le système de métrologie : gestion du parc d'équipements, programmes d'étalonnage, vérifications périodiques et maintien de la conformité métrologique.
• Garantir le maintien de l'état validé en pilotant les analyses de risques, les change controls, les déviations et les CAPA.
• Superviser les FAT/SAT, les qualifications (QD/QI/QO/QP), les validations des systèmes informatisés et le traitement des écarts.
• Former et accompagner les collaborateurs sur les bonnes pratiques de Qualification, Validation et Métrologie.
• Représenter l'expertise QVM lors des projets industriels, des audits et des inspections réglementaires.

Descriptif du profil

Ingénieur ou Bac+5 spécialisé en Qualité, vous avez une expérience de 5 ans environ en Qualification, Validation et Métrologie dans un environnement réglementé (DM, DM DIV, pharmaceutique ou biotechnologies).

Vous maîtrisez les exigences IVDR, ISO 13485 et des référentiels applicables à la qualification, la validation et la métrologie (+ systèmes informatisés.)

Expérimenté en management d’équipe et en gestion de projets transverses., vous êtes reconnu pour votre leadership, votre sens de l’organisation, votre esprit d’analyse et votre capacité à fédérer.

Anglais professionnel indispensable.

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Maryline SECK
maryline.seck@pharmelis.com

https://jobs.pharmelis.com//fr/apply?job=5468-24&source=snitem