Responsable Qualité et Affaires Réglementaires – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 50K€ et 60K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Serendip est un cabinet de recrutement de cadres par approche directe et de conseil en ressources humaines spécialisé dans le domaine de la santé.
MANAGEMENTDE LA QUALITE
Sous la responsabilité du Directeur général, vos missions principales seront :
• Elaborer la politique qualité en relation avec le Directeur Général
• Mettre en place le système de management de la qualité, suivre son application, contrôler son évolution, l’adapter en fonction des évolutions de la société et de la réglementation, le simplifier
• Gérer les audits qualité
• Gérer les non-conformités et les actions correctives / préventives
• Préparer et animer la Revue de Direction
• S’assurer de la sensibilisation des collaborateurs dans le domaine
• Etre le correspondant Environnement de l’entreprise.
AFFAIRES REGLEMENTAIRES
• Garantir le respect de la réglementation en ce qui concerne les produits commercialisés de l’entreprise
• Veiller au bon respect de la réglementation en matière de publicité, packaging, supports et documents publicitaires
• Matériovigilance: Etre l’Interlocuteur privilégié de l’ANSM et enclencher la procédure rappels si nécessaire
• Représenter l’entreprise dans les réunions rassemblant les différentes instances professionnelles afin de défendre ses intérêts
• Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit
• Assurer une veille réglementaire
Descriptif du profil
Issu(e) d’une formation supérieure qualité, juridique ou réglementaire avec une bonne connaissance de l’industrie du dispositif médical ou du DIV et des réglementations de l’écosystème de l’Industrie de la santé, vous avez une expérience de 5 ans minimum dans des fonctions qualités, réglementaires, ou juridiques dans l’univers du dispositif médical ou du DIV .
Autonome et structuré, vous êtes doté (e) d’un très bon relationnel, d’un bon sens de la communication et d’une forte capacité de conviction. Vous faites également preuve d’un bon esprit d’analyse et de synthèse et d’une capacité à travailler en transversal.
Votre niveau d’anglais est courant
Postuler
JULLIEN Guillaume
guillaume.jullien@serendip-consulting.com