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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

Happiwork vous accompagne tout au long du processus de recrutement de profils Life Sciences pour vous proposer les candidats qui correspondent au mieux à vos besoins.

Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant.

Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA.

Assurance Qualité :
- Création du Système de Management de la Qualité.
- Gestion des audits internes et externes.
- Suivi Premarket et PMS.

Affaires Réglementaires :
- Suivi des enregistrements existants.
- Rédaction des dossiers techniques pour les enregistrements UE et USA.
- Veille réglementaire.

Descriptif du profil

Diplômes & expériences :
– BAC +5 comme ingénieur.
– Gestion de la documentation technique des DM.
– Minimum 4 ans d’expérience QARA dans les dispositifs médicaux.

Compétences :
– Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
– Maitrise de l’anglais.
 

Postuler

Arthur LE SOUDER
arthur@happiwork.com

https://happiwork.com/jobs/responsable-qualite-et-affaires-reglementaires/04P229744



Dernière mise à jour : 02/11/2022