Responsable qualité et affaires réglementaires – F/H
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac 4/5
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Happiwork est un cabinet de recrutement, spécialisé en Life Sciences (Pharma, Biotech, Dispositifs Médicaux).
Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent.
Vous interviendrez en tant que spécialiste qualité / réglementaires au sein de l'entreprise.
A ce titre, vos principales missions seront les suivantes:
- Améliorer et maintenir le SMQ
- Rédiger les dossiers techniques CE / FDA
- Effectuer la veille réglementaires
- Diffuser une culture QARA au sein de l'entreprise
Descriptif du profil
– Expérience en tant que spécialiste QARA de 2 ans min
– Expérience sur un dispositif médical de type logiciel
– Bon niveau d’anglais
Postuler
Laura
Laura@happiwork.com