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Responsable Qualité – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Centre-Val de Loire
Niveau de formation : > Bac + 5, Bac + 4/5
Rémunération : plus de 70K€
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Antenor, cabinet de recrutement et de chasse de tête spécialisé dans l\’industrie de la santé depuis plus de 25 ans composé de près de 20 collaborateurs.

ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la Vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.

Nous recherchons pour l’un de nos clients, site de production dédié à la fabrication de dispositifs médicaux, composé de plus de 200 collaborateurs pour un groupe de plus de 35 000 personnes, son Responsable Qualité  (h/f)

Le site de production spécialisé dans la fabrication de dispositif médical recherche son  Responsable Qualité H/F

 

Vos missions :

Assurer la conformité de l\'ensemble des systèmes Qualité du site et d\'être l\'interlocuteur privilégié des autorités lors des inspections.

Management d\'une dizaine de personnes.

Vous aurez un rôle moteur dans l\'équipe de Direction du site et serez également le contact-clé de l\'équipe Qualité Globale du Groupe.

Votre mission consistera à gérer l\'équipe, et à développer les collaborateurs afin d\'assurer un fonctionnement optimal du département.

Vous contribuerez au développement stratégique du site en tant que membre de l\'équipe de Direction

Vous assurerez la bonne gestion du système qualité et sa conformité aux référentiels ISO 13485 et CFR (FDA).

Vous vous assurez de la conformité des produits et du respect des obligations légales.

Vous gérerez des interactions avec les clients et les organismes de réglementation.

Vous serez responsable de la qualité des produits sur le marché et serez en contact pour les aspects affaires réglementaires.

Aussi, vous participerez à l\'amélioration continue et aux révisions CAPA, vous gérerez les indicateurs et la bonne conduite des Management Reviews ainsi que le budget du département et définirez celui-ci lors des exercices budgétaires

Descriptif du profil

Vous êtes Pharmacien ou Ingénieur chimiste avec une expérience minimum d\’une dizaine d\’années et avez managé une équipe.

Vous avez des connaissances en Medical Devices, environnement GMP, ISO 13485, FDA (CFR).

L\’anglais est nécessaire pour ce poste.

Votre Leadership et votre capacité à gérer des dossiers et projets d\’envergure, ainsi que votre capacité à prendre des décisions importantes et votre sens du client seront des atouts pour réussir dans ce poste.

Postuler

Céline METZ
cmetz@antenor.fr



Dernière mise à jour : 12/05/2022