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Responsable Qualité Fournisseurs – F/H

Présentation société

Bienvenue chez TALENTS SOLUTIONS, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l’industrie des dispositifs médicaux en France.

Dirigée par Monia Tazamoucht, une professionnelle chevronnée avec plus de 6 ans d’expérience dans le domaine, TALENTS SOLUTIONS s’engage à fournir des solutions de recrutement sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques de votre entreprise.

Chez TALENTS SOLUTIONS, nous comprenons l’importance cruciale de chaque recrutement pour votre entreprise. C’est pourquoi nous mettons un accent particulier sur la qualité, la précision et la rapidité dans la sélection des candidats. Notre approche personnalisée garantit que nous trouvons les profils qui correspondent non seulement aux compétences techniques requises, mais aussi à la culture et aux valeurs de votre entreprise.

Nous nous engageons à établir des partenariats solides et durables avec nos clients, en leur offrant un service de recrutement fiable, transparent et axé sur les résultats.

L’entreprise est une MedTech innovante spécialisée dans la conception, le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables actifs répondant à des besoins importants en urologie.

Basée à Grenoble, l’un des principaux hubs européens de technologies médicales, elle évolue dans un écosystème d’innovation très dynamique et collabore avec des partenaires cliniques et industriels de premier plan.

L’environnement est international, technologique et fortement orienté vers l’amélioration de la qualité de vie des patients.

Une entreprise MedTech basée à Grenoble recherche actuellement un Supplier Quality Manager pour accompagner le développement et l’industrialisation d’un dispositif médical implantable innovant.

Ce rôle offre l’opportunité de contribuer directement à :

• la mise en place et l’amélioration des processus qualité fournisseurs
• le développement d’une technologie de rupture
• la collaboration avec les équipes R&D, industrielles et qualité

L’objectif est d’assurer la performance des fournisseurs et leur conformité aux exigences réglementaires les plus strictes.

Le Supplier Quality Manager devra :

• Définir et améliorer les processus de gestion qualité fournisseurs
• Piloter la qualification des fournisseurs (sélection, audits, quality agreements)
• Garantir la conformité des fournisseurs aux exigences qualité et réglementaires
• Supporter les activités de validation des procédés fournisseurs
• Définir les stratégies de contrôle réception avec l’équipe qualité industrielle
• Planifier et réaliser les audits fournisseurs
• Suivre les CAPA liées aux fournisseurs
• Gérer les non-conformités fournisseurs
• Collaborer avec les équipes R&D, industrielles et qualité
• Maintenir la documentation qualité dans le QMS liée aux fournisseurs.

Descriptif du profil

• Master en ingénierie, qualité ou discipline similaire
• Minimum 7 ans d’expérience en supplier quality / quality engineering / manufacturing quality
• Expérience idéale dans le secteur des dispositifs médicaux

Compétences clés :

• forte connaissance ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820
• expérience des audits fournisseurs et qualification fournisseurs
• compréhension des validations de procédés et analyses statistiques
• capacité à travailler avec des équipes R&D, industrielles et qualité
• excellentes compétences en communication et gestion des parties prenantes
• anglais courant

Profil recherché :

• pragmatique
• orienté terrain
• capable d’évoluer dans un environnement MedTech dynamique et en forte croissance.

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Monia Tazamoucht
monia@talentssolutions.fr