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Responsable qualité & réglementaire – F/H

Présentation société

Véritable créateur de logiciels, Docaposte Santé est un partenaire de confiance qui accompagne depuis 20 ans tous les acteurs de la santé dans leur transformation digitale.
Notre crédo ? « Simplifier le quotidien des professionnels de santé et améliorer la prise en charge des patients grâce au numérique ».
Pour cela Docaposte Santé a développé une offre complète de logiciels et de services à destination des établissements hospitaliers et des autres acteurs de la santé. Et pour toujours mieux répondre à leurs besoins, ils sont directement associés à chaque étape de la conception de ses solutions.

Le/La Responsable Qualité & Réglementaire établit, maintient et améliorer le SMQ. Cette personne est la garante du respect des normes et de la réglementation de nos produits.

Les principales missions du poste sont :

• Piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) : Garantir le bon fonctionnement du SMQ à travers la gestion documentaire, les audits, les CAPA et les indicateurs qualité.
• Développer la culture qualité : Former et accompagner les équipes dans l'application des exigences qualité.
• Piloter les audits de conformités comme le marquage CE
• Garantir la conformité réglementaire : Définir et déployer la stratégie réglementaire et assurer la conformité des dispositifs médicaux.
• Assurer la veille et les relations avec les autorités : Suivre les évolutions réglementaires et représenter l'entreprise auprès des organismes compétents.
• Superviser la matériovigilance : Participer au suivi des incidents et à la conformité des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.

Descriptif du profil

• De formation Bac +5, vous avez une solide expérience sur ce poste (10 ans minimum), notamment dans le domaine du logiciel de santé et du dispositif médical.
• Vous connaissez les référentiels applicables (norme ISO 13485, règlement 2017/745 et autres référentiels liés aux produits logiciels de santé)
• De connaissances des exigences réglementaires liées à la matériovigilance seraient un plus.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre agilité, votre rigueur, et votre méthodologie.

Modalités :

• Type de contrat : CDI
• Date de prise de fonction : Dès que possible
• Lieu(x) : Bordeaux
• Processus de recrutement : Préqualification téléphonique – Entretien manager – Entretien ad hoc (technique, N+2…) – Entretien RH
• Rejoindre Maincare c’est :
• Contribuer à améliorer le quotidien de tous ceux (soignants, médecins etc.) qui chaque jour, prennent soin de nous tous.
• Concilier facilement vie pro/vie perso grâce à nos horaires flexibles, au télétravail et à notre accord de temps de travail (10 RTT et des congés d’ancienneté plus favorables que la convention)
• Bénéficier des avantages : Tickets restaurants, CSE, CET, PERCO et une participation.

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Girard Romain
romain.girard@docaposte-sante.fr

https://taleez.com/apply/responsable-qualite-reglementaire-bordeaux-docaposte-sante-cdi