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Responsable RAQA – F/H

Présentation société

Bienvenue chez TALENTS SOLUTIONS, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l’industrie des dispositifs médicaux en France.

Dirigée par Monia Tazamoucht, une professionnelle chevronnée avec plus de 6 ans d’expérience dans le domaine, TALENTS SOLUTIONS s’engage à fournir des solutions de recrutement sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques de votre entreprise.

Chez TALENTS SOLUTIONS, nous comprenons l’importance cruciale de chaque recrutement pour votre entreprise. C’est pourquoi nous mettons un accent particulier sur la qualité, la précision et la rapidité dans la sélection des candidats. Notre approche personnalisée garantit que nous trouvons les profils qui correspondent non seulement aux compétences techniques requises, mais aussi à la culture et aux valeurs de votre entreprise.

Nous nous engageons à établir des partenariats solides et durables avec nos clients, en leur offrant un service de recrutement fiable, transparent et axé sur les résultats.

LA SOCIÉTÉ :

Leader mondial dans le domaine de l'imagerie, elle s'est solidement ancrée dans l'industrie grâce à son engagement envers l'innovation, la qualité et l'excellence. À travers leurs diverses divisions, ils se sont engagés à capturer, traiter et partager le monde qui les entoure, en offrant des solutions de pointe qui façonnent l'avenir de la technologie de l'image.

Le cœur de leur mission est de fournir des solutions de santé de premier ordre. En combinant expertise technique, recherche de pointe et engagement envers l'amélioration continue, leur équipe est à la pointe de l'innovation dans le développement de dispositifs médicaux de pointe qui répondent aux besoins des professionnels de la santé et des patients.

Ils sont animés par une passion commune pour l'impact positif que leurs produits peuvent avoir sur la vie des gens. Dans leur environnement de travail collaboratif, ils encouragent la diversité des perspectives et favorisent une culture où l'innovation est encouragée et récompensée. Rejoindre leur équipe, c'est faire partie d'une communauté mondiale dédiée à repousser les frontières de la technologie médicale pour le bien-être de tous.

RESPONSABILITÉS :

• Mise en place et maintien du système de management de qualité conformément au RDM (UE) 2017/745, et du système de management environnemental de type ISO 14001
• Suivre l'évolution de la réglementation, analyser les impacts sur les activités et mettre en place les plans d'actions de mise en conformité si applicable,
• Assurer les relations avec les Autorités de Santé compétentes pour :
• Assurer que les processus nécessaires au système de management de la qualité sont établis, mis en œuvre et entretenus
• Rendre compte à la direction du fonctionnement du système de management de la qualité et de tout besoin d'amélioration
• Assurer que la sensibilisation aux exigences du client dans tout l'organisme est encouragée
• Assurer la mise en œuvre des actions correctives de sécurité requises par les Fabricants ou Autorités de santé compétentes. Cela incluant les activités de rappel de lot et de diffusion des fiches d'avertissement.
• Assurer les échanges avec les fonctions qualité et réglementaires du groupe
• Décliner les exigences qualité et réglementaires du groupe
• Garantir la surveillance des documents réglementaires externes concernant les produits distribués et transmis par les fabricants légaux des produits.
• Participer à la sélection, évaluation et maîtrise des fournisseurs et sous-traitants
• Participer à la revue des appels d'offres
• Participer au contrôle publicité liés aux dispositifs médicaux commercialisés

Descriptif du profil

• Compétences en matière de Management de la Qualité
• Connaissance du Règlement (UE) 2017/745
• Maitrise de l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux

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Monia TAZAMOUCHT
monia@talentssolutions.fr

https://www.careers-page.com/talents-solutions-3/job/L9VYY35Y