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Responsable service Qualité – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Qualité

Présentation société

CHABRIERES HOLDING est un groupe familial de 120 collaborateurs répartis sur plusieurs filiales opérationnelles.

Notre activité principale est la fabrication et la commercialisation de protections auditives, dispositif médicaux et autres produits de soin à destination du grand public via la marque Quies et des professionnels via Prod\’Embout Technologie. Nous vendons nos produits sur un large circuit de distribution : pharmacie, GMS, e-boutique, audioprothésistes et entreprises sur la marché français et international.

Sous la responsabilité de votre hiérarchie et en étroite collaboration avec votre équipe, vous prenez en charge sur le plan managérial et opérationnel, les missions liées au maintien, à l’amélioration et à la certification des systèmes de management de la qualité des différentes sociétés du groupe Chabrières.

Vous déployez vos missions dans un contexte fortement réglementé (Dispositif Médical, Equipement de Protection Individuel notamment).

Organiser le travail de l’équipes pour réaliser les missions suivantes :

Système de management de la qualité 

  • Organiser, suivre ou réaliser les audits internes, les audits clients et les audits de certification
  • Optimiser ou mettre en place le système de management de la qualité
  • Organiser et suivre les revues de processus et de direction
  • Assurer le suivi des actions d’améliorations initiées par les différents services
  • Proposer des actions d’amélioration dans son domaine de compétence
  • Participer à la sensibilisation et à la formation du personnel aux système de management de la qualité

Contrôle qualité et assurance qualité produit 

  • Optimiser les méthodes et process de contrôles en exploitant autant que possible les outils informatiques
  • Gérer et optimiser le traitement des non-conformités en lien avec les responsables de services compétents
  • Analyser et valider le cas échéant les demandes de dérogation
  • Assurer la suppléance de libération pour lesquels il aura été habilité
  • Participer à la gestion des risques
  • Participer et suivre les process de modification produits qui lui sont confiés
  • Réaliser les audits de prestataires de fabrication pour lesquels il aura été mandaté

Gestion documentaire

  • Prendre part à l’administration du système de gestion électronique des documents
  • Proposer et déployer les évolutions nécessaires à la structuration du système documentaire
  • Rédiger et revoir les documents de son domaine de compétence
  • Assurer, auprès des responsables de services/rédacteurs, le support à la rédaction des documents

Descriptif du profil

  • Bac +5 dans le domaine de la qualité
  • Expérience en management d’équipe
  • Solide expérience dans la mise en place d’un système de management de la qualité
  • Expérience dans un environnement PME multi-sociétés
  • Maîtrise des normes ISO 9001 et ISO 13485
  • Connaissance des exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux (217/745 UE) (DM classe I et IIb) et/ou aux équipements de protection individuel (2016/425 UE)
  • Bonne pratique de l’informatique notamment : GED Ennov, Excel, Sage X3 et Logiciel bureautique
  • Force de proposition, rigueur, autonomie, organisation
  • Anglais écrit et oral indispensable

Postuler

Elisa BIAMBA
ebiamba@groupechabrieres.com



Dernière mise à jour : 08/01/2024