Responsable Système Qualité et Affaires Réglementaires – F/H
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Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Présentation société
Notre client conçoit, fabrique et commercialise l’instrumentation et les techniques couvrant la totalité des opérations liées à l’insémination artificielle, au transfert embryonnaire et à la congélation des gamètes, tant dans le secteur animal que dans le domaine humain.
De formation supérieure, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine de la Qualité et en Affaires Réglementaires, notamment dans le secteur des Dispositifs Médicaux.
La maitrise des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14971, de la Directive Européenne 93/42/CE et du Règlement 2017/745/UE est indispensable
Votre anglais est opérationnel (oral et écrit avec rédaction de documents spécifiques) compte tenu des échanges à l’international.
Ce poste propose une vraie dimension Post Market Surveillance, une expérience en matériovigilance serait un plus appréciable.
Au-delà de votre parcours, vous faites preuve de proactivité, d’autonomie, d’anticipation, rigueur et méthode ainsi qu’une réelle capacité fédérer, pour mobiliser et animer les équipes pluridisciplinaires
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Lydia Colin : lpc.rh@lpc-consult.fr