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Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité – F/H

Présentation société

BRIGHTR est un Cabinet de Recrutement spécialisé dans l\’univers des Dispositifs Médicaux. 

Il propose la mise en relation et l\’accompagnement au recrutement en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité et Affaires Cliniques, sur des postes en CDI.

Entreprise à taille humaine, qui commercialise en un dispositif médical logiciel (SaMD) de classe IIa, sur plusieurs continents. Vous rejoindrez l’entreprise en tant que spécialiste assurance qualité et affaires réglementaires. N+1: Président de la société Vos principales missions seront les suivantes:

• Garantir le maintien des certifications
• Effectuer les soumissions 510(k)
• Obtenir la certification MDSAP
• Assurer le maintien du SMQ et la conduite des audits
• Interagir avec les différentes équipes

Descriptif du profil

• Minimum 5 ans d’expérience en QARA
• Expérience sur des DM logiciels
• Bon niveau d’anglais requis (écrit et oral)

Postuler

Laura Mairot
laura@brightr.fr

https://www.brightr.fr/