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Spécialiste Affaires Règlementaires – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Nouvelle-Aquitaine
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : entre 50K€ et 60K€
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Bienvenue chez TALENTS SOLUTIONS, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l’industrie des dispositifs médicaux en France.

Dirigée par Monia Tazamoucht, une professionnelle chevronnée avec plus de 6 ans d’expérience dans le domaine, TALENTS SOLUTIONS s’engage à fournir des solutions de recrutement sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques de votre entreprise.

Chez TALENTS SOLUTIONS, nous comprenons l’importance cruciale de chaque recrutement pour votre entreprise. C’est pourquoi nous mettons un accent particulier sur la qualité, la précision et la rapidité dans la sélection des candidats. Notre approche personnalisée garantit que nous trouvons les profils qui correspondent non seulement aux compétences techniques requises, mais aussi à la culture et aux valeurs de votre entreprise.

Nous nous engageons à établir des partenariats solides et durables avec nos clients, en leur offrant un service de recrutement fiable, transparent et axé sur les résultats.

Spécialiste Affaires Réglementaires – Donnez un nouvel élan à votre carrière en MedTech !

Vous êtes passionné(e) par la stratégie réglementaire et l’innovation en dispositifs médicaux ? Une entreprise pionnière spécialisée dans les solutions de chirurgie du rachis recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires pour accompagner son expansion internationale !

💡 Pourquoi rejoindre cette aventure ?
🔹 Contribuez aux avancées technologiques en chirurgie du rachis
🔹 Évoluez dans un environnement réglementaire international et dynamique
🔹 Prenez en charge des dossiers techniques & enregistrements mondiaux
🔹 Collaborez avec des experts de renom dans le domaine

🎯 Votre mission
📌 Gérer les dossiers techniques & le marquage CE (MDR 2017/745)
📌 Piloter les enregistrements internationaux & soumissions réglementaires
📌 Garantir la conformité aux exigences de matériovigilance & gestion des risques
📌 Assurer une veille réglementaire proactive
📌 Échanger avec les autorités de santé & organismes notifiés

 

Descriptif du profil

Votre profil
🎓 Master en Biomécanique, Ingénierie de la santé ou domaine similaire
📅 5+ ans d’expérience en Affaires Réglementaires pour dispositifs médicaux
⚖️ Expertise en MDR 2017/745 & réglementations internationales
📢 Excellentes compétences analytiques, organisationnelles et rédactionnelles
🌍 Anglais courant requis (le français est un plus !)

📍 Localisation : Bordeaux, France
🚀 Démarrage : Février 2025
💼 Contrat : CDI – Statut Cadre
💰 Rémunération : Compétitive, selon expérience

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Monia
monia@talentssolutions.fr



Dernière mise à jour : 30/01/2025