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Spécialiste Assurance Qualité – F/H

Présentation société

Bienvenue chez TALENTS SOLUTIONS, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l’industrie des dispositifs médicaux en France.

Dirigée par Monia Tazamoucht, une professionnelle chevronnée avec plus de 6 ans d’expérience dans le domaine, TALENTS SOLUTIONS s’engage à fournir des solutions de recrutement sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques de votre entreprise.

Chez TALENTS SOLUTIONS, nous comprenons l’importance cruciale de chaque recrutement pour votre entreprise. C’est pourquoi nous mettons un accent particulier sur la qualité, la précision et la rapidité dans la sélection des candidats. Notre approche personnalisée garantit que nous trouvons les profils qui correspondent non seulement aux compétences techniques requises, mais aussi à la culture et aux valeurs de votre entreprise.

Nous nous engageons à établir des partenariats solides et durables avec nos clients, en leur offrant un service de recrutement fiable, transparent et axé sur les résultats.

Êtes-vous passionné par la gestion de la qualité et à la recherche d'un rôle où vous pouvez avoir un impact significatif ?

Nous recherchons actuellement un Coordinateur du Système de Management de la Qualité pour rejoindre une entreprise de dispositifs médicaux.

Dans ce rôle, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien des normes de qualité les plus élevées dans l'ensemble de nos opérations.

Vous serez responsable de superviser la mise en œuvre et la maintenance de notre Système de Management de la Qualité, de promouvoir des initiatives d'amélioration continue et de garantir le respect des réglementations de l'industrie.

Ce poste vous offrira l'opportunité de travailler avec une équipe dynamique et innovante à l'avant-garde de la révolution de la chirurgie orthopédique.

Vous aurez l'occasion de développer votre carrière et de progresser au sein d'une organisation mondiale.

• Assurer le respect des procédures établies et l'utilisation appropriée de la documentation qualité spécifiée par le système.
• Fournir une formation qualité aux nouveaux employés.
• Veiller à la mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ) et participer activement à l'amélioration continue des activités du SMQ.
• Compiler, analyser et communiquer les indicateurs de performance clés et les informations qualité lors des réunions (revue de processus, revue de direction).
• Participer aux audits internes.
• Coordonner le suivi des CAPA (Actions Correctives et Préventives) et des SCARs (Demandes d'Actions Correctives Fournisseur), Soutenir les pilotes/fournisseurs dans leur enquête, la définition des plans d'actions correctives et préventives, et la définition des VOEs (Vérification de l'Efficacité).

Descriptif du profil

• Diplôme d’ingénieur, de pharmacie ou équivalent (Bac+5) ;
• Minimum de 3 à 5 ans d’expérience professionnelle dans un rôle similaire, de préférence dans l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques ;
• Solides compétences analytiques avec une grande attention aux détails et un engagement à maintenir les normes de qualité les plus élevées ;
• Capacité éprouvée à travailler de manière autonome, à hiérarchiser les tâches et à respecter les délais dans un environnement au rythme rapide ;
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français ;
• Compréhension approfondie des réglementations et normes associées aux dispositifs médicaux : ISO 13485 (2016), 21CFR820, MDD 93/42/EC, Règlement 2017/745.

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Monia TAZAMOUCHT
monia@talentssolutions.fr

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