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Spécialiste Assurance Qualité – F/H

Présentation société

Elemed est le premier recruteur MedTech en Europe. Nous travaillons dans le domaine des dispositifs médicaux, des dispositifs de diagnostic In-Vitro et des dispositifs combinés, en collaboration avec des gestionnaires jusqu\\\’au vice-président de la qualité et de la réglementation.

Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d\\\’aujourd\\\’hui à devenir des leaders de demain. Chez Elemed, nous recrutons des personnes exceptionnelles qui résolvent les problèmes de réglementation et de conformité, afin que les patients puissent avoir accès à des outils médicaux sûrs, innovants et qui changent leur vie. 

• L'entreprise

  Vous êtes passionné(e) par les produits innovants ? Vous aimeriez faire partie de quelque chose qui sauvera des vies ?
  Cette entreprise est faite pour vous ! Ils sont les pionniers du développement de solutions de pointe en matière de pacemaker. Cette startup française développe un pacemaker qui intègre un module révolutionnaire de récolte d'énergie capable d'alimenter l'appareil sans limitation de durée de vie !
  C'est une chance formidable de faire partie de ce voyage et de jouer un rôle important dans cette révolution.

  Ils sont situés dans notre merveilleuse capitale: Paris !

   L'opportunité

  C'est votre chance de travailler avec des dispositifs implantables de classe III dans l'industrie cardiovasculaire et de faire partie d'une réelle avancée technologique dans l'industrie des dispositifs médicaux.
  Vous travaillerez en étroite collaboration avec les ingénieurs pour développer ces produits. Ce sera également l'occasion de suivre tout le processus de A à Z et d'avoir votre mot à dire !

   Vos responsabilités :

  En tant que spécialiste  Assurance Qualité, vous devrez :

• Poursuivre la mise en œuvre, la maintenance et l'amélioration du SMQ.
• Soutenir le développement du dossier réglementaire pour notre système de pacemaker.
• Chevauchement potentiel avec les activités de validation telles que QI, QO, QP.
• Gestion du dossier de gestion des risques, y compris l'utilisabilité et l'application des normes techniques applicables pour la réduction des risques.
• Aide à la réalisation des tests de sécurité du produit pour la réduction des risques selon l'état de l'art.
• Travailler de manière transversale à l'identification et à la résolution de divers problèmes de qualité, participer à la gestion des CAPA.
• Examen des rapports techniques sous l'angle de la qualité et de la réglementation
• Réaliser des audits internes et de fournisseurs
• Assister aux audits et au suivi des résultats

Descriptif du profil

Vos qualifications :

Minimum de 3 ans d’expérience en assurance qualité au sein de dispositifs médicaux.
Connaissance approfondie du système de management de la qualité
Maîtrise de l’anglais et du français.

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Monia Tazamoucht
monia@elemed.eu