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Technicien Microbiologie – F/H

Présentation société

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Sous la responsabilité de l’Ingénieure Industrialisation responsable des procédés fin de ligne, vous rejoindrez l’équipe industrialisation composée de 4 ingénieurs et un apprenti.

En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes (liste non exhaustive) :

Surveillance et amélioration de la salle propre de FineHeart, en classe ISO7
- Exercer son esprit critique dans l’exploitation, interprétation, la validation des résultats d’analyse liés aux prélèvements hebdomadaires (particulaires et microbiologiques).

- Contact avec la société réalisant les identifications microbiologiques des prélèvements réalisés, pour surveillance de la flore présente, et déploiement d’amélioration de la gestion de la salle et d’action en fonction.

- Ouverture et Participer de façon active aux investigations analytiques, traitement des actions lors de Non-conformités qui découlent de la salle propre / et dépassement de limite d’alerte

- Mise à jour de la documentation autour de la salle propre (1 procédure / 5 Instructions / 8 formulaires)

- Suivi de la société de nettoyage de la salle propre :
o Gestion consommable pour le nettoyage de la salle propre
o Gestion des plannings de mise à blanc et nettoyage hebdomadaire

- Gestion de la société qui décontamine et stérilise les vêtements de salle propre
o Gestion des roulements hebdo des habillages – documentation liée à la décontamination & la stérilisation.
o Demande de taille supplémentaire / nombre de blouses (exemple : nouvel arrivant)

- Délivrer les formations d’habillage et déshabillage pour l’entrée en salle propre (ex : personnel interne, mais aussi personnel intervenant extérieur).

- Annuellement : relecture des protocoles & suivre la requalification de la salle propre et SAS Personnel, des 2 flux laminaires et des 4 enceintes thermiques. En ce sens, être capable d’identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles.

Surveillance du procédé de stérilisation externalisé :
- Gestion des biocharges et endotoxines sur produits (monitoring) pour maintien de l’état validé de la stérilisation, incluant :
o Gestion des envois pour le labo / apposition des méthodes validées
o Renseigner les formulaires d’enregistrement et exploitation des résultats.

Descriptif du profil

• Formation Bac+2 en microbiologie, BTS Bio-analyse et contrôle, Technicien supérieur diplômé IUT / BTS en microbiologie ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en microbiologie),
• Connaissance des normes ISO 13485, ISO 14644, ISO 14698 et ISO 17141,
• Niveau d’anglais écrit et lu : débutant,
• Vous avez une bonne capacité d’analyse, de synthèse et rédactionnelle,
• Vous avez l’esprit d’équipe,
• Vous êtes rigoureux, méthodique et attaché à l’exactitude des data collectées,
• Vous êtes force de proposition et autonome dans la gestion de votre activité.

Nous avons un CSE dynamique. Nous nous engageons à favoriser la diversité et l’égalité des chances. Aucun comportement discriminatoire n’est toléré au sein de notre entreprise. Et nos locaux sont pourvus d’espaces collaboratifs et de pause confortables.

En nous rejoignant, vous aurez accès à des nombreux avantages tels que : intéressement, plan d’épargne salarial, primes sur objectifs, titres-restaurant, mutuelle attractive, congé enfant malade, RTT ou jours offerts, etc.).

Si vous vous retrouvez dans nos valeurs et que vous avez envie de participer à ce projet, alors n’hésitez pas à postuler !

Postuler

RADA Chantal
chantal.rada@fine-heart.com