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Technicien Qualité – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Normandie
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

Fabricant de lentilles de contact de spécialité depuis plus de 20 ans LSC est en pleine croissance depuis plusieurs années. Reconnu en tant que fabricant avec un savoir faire de haute qualité, LCS souhaite continuer son expansion et recrute aujourd’hui un Technicien qualité afin de soutenir le directeur QAR dans l’application de la qualité sur son site de fabrication à Hérouville Saint Clair (14).
https://www.laboratoire-lcs.com/

Fabricant de lentilles de contact de spécialité depuis plus de 20 ans LSC est en pleine croissance depuis plusieurs années. Reconnu en tant que fabricant avec un savoir faire de haute qualité, LCS souhaite continuer son expansion et recrute aujourd’hui un Technicien qualité afin de soutenir le directeur QAR dans l’application de la qualité sur son site de fabrication à Hérouville Saint Clair (14).
https://www.laboratoire-lcs.com/
 

Mission générale :

• Garantir le respect des procédures qualité lors de la fabrication des produits
• S’assurer de la constance de la qualité des produits fabriqués
• Participer à l’amélioration continue du système qualité
Fonction rattachée directement au Directeur QAR
Liaisons fonctionnelles : production, R&D

 

Missions permanentes :

Système Qualité
• Réaliser des audits internes
• Superviser l’application des procédures et consignes qualité
• Rédiger les consignes qualité
• Suivre et réaliser les réclamations fournisseurs
• Participer aux changes control et CAPA
• Suivi des indicateurs Qualité/RSE

Contrôle Qualité & Qualité opérationnelle
• Participer à la libération des charges de stérilisation et libération finale des produits avant expédition
• Participer aux analyses des réclamations clients
• Réaliser les contrôles d’entrée de matière première et produits de distribution
• Réaliser des contrôles de produits finis
• Participer aux qualifications/validations
• Préparer et suivre les contrôles externalisés (bioburden, tests de stérilité)
• Vérifier les étiquetages

Métrologie/maintenance
• Suivre le plan de maintenance et réaliser les contrôles
• Surveiller et enregistrer la maitrise de l’environnement (sonde, gélose)
Missions ponctuelles :

  • Renfort production (contrôles finales des lentilles)
  • Soutien R&D

Descriptif du profil

Indispensables :
• Formation Bac+2 type BTS QIABI / Bioqualité ou Bac+3 type licence pro pharmaceutiques et santé / QHSSE / Assurance Qualité Industrielle
• Bonne connaissance de l’ISO 13485 et bases des réglementations du DM (MDD/MDR)
• Vous maitrisez le pack office et disposez de qualités rédactionnelles et de synthèse (français et anglais)

Souhaités :
• Vous êtes autonome, rigoureux (se), précis (e) et n’hésitez pas à prendre des initiatives
• Vous avez le goût du terrain, une capacité d’adaptabilité et de polyvalence
• Connaissance des méthodes d’audit et de résolution de problèmes
• Connaissance du domaine des dispositifs médicaux souhaité

Postuler

Hélène Blandureau
qualite@laboratoire-lcs.com



Dernière mise à jour : 19/02/2024