Le Snitem fait le point dans DeviceMed sur le statut et la réglementation applicable aux dispositifs médicaux connectés.
Après avoir défini si le produit était bien un dispositif médical, il faudra s’attacher à déterminer sa classe (attention aux changements induits par le Règlement 2017/745) et ensuite engager des actions de mise en conformité au regard des exigences réglementaires….