Premier bilan et perspectives du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux : point de situation après le report de la période de transition
Suite au report de la période de transition du règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux, il est temps de dresser un premier bilan de sa mise en place.
- Comment cette période de transition est-elle perçue et mise en œuvre par les différents acteurs tels que les fabricants, les organismes notifiés et les utilisateurs ?
- Quelles sont les perspectives qui se dessinent pour notre cadre réglementaire ?
Le 26 septembre, à la Maison de la Chimie, des représentants d’entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux, des utilisateurs, des professionnels de santé et des représentants des organismes de tutelle tels que la Direction Générale de la Santé (DGS), l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), la Direction Générale des Entreprises (DGE), et le Groupement pour l’évaluation des dispositifs médicaux (GMed) se réuniront pour discuter de ces sujets.