Coordinateur.rice d’études cliniques
(Recherche et développement)
Sa mission
- Le.la coordinateur.trice d’études cliniques coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais.
Il.elle est rattaché.e au responsable des études cliniques et supervise le travail des attaché.es de recherche clinique
Ses atouts
- Maîtriser les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
- Savoir négocier des délais et des moyens avec la sous-traitance et/ou avec les fournisseurs
- Maîtriser les outils digitaux (communication, applications, objets connectés), le Risk-Based Monitoring (remote visit, monitoring centralisé), les logiciels de base de données et d’essais cliniques
- Avoir le sens des priorités et de l’organisation (gestion de plusieurs projets en parallèle)
- Savoir interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
- Animer, encadrer et fédérer une équipe
- Avoir un niveau d’anglais courant
Son quotidien
- Coordination, planification de chaque étude et soumission des dossiers aux autorités de santé et à la communauté scientifique
- Mise en œuvre des études cliniques en validant la sélection des centres investigateurs, le protocole d’essais et les cahiers d’observations
- Suivi du plan d’études cliniques par la gestion des activités du monitoring
- Pilotage du projet en termes de ressources, de budget et de planification
- Gestion opérationnelle des différents prestataires intervenant sur le projet
- Coordination, animation et formation des attaché.es de recherche clinique et des investigateurs.trices
- Rédaction des documents inhérents aux études cliniques
Sa formation
Expérience professionnelle de 3 ans minimum sur un poste similaire. Une expérience professionnelle en tant qu’attaché.e de recherche clinique est nécessaire
- Bac +5
Diplôme d’ingénieur
Master 2 scientifique/biomédical (Science de la vie, biologie, Technologies médicales et dispositif médicaux)
- Bac +6
Diplôme d’Etat de médecin ou de pharmacien