Invitation presse : Révision du règlement du dispositif médical : colloque le 16 novembre

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Paris, le 15 octobre 2026 – Révision du règlement dispositif médical : Pour une Europe plus agile au service de la santé

Le Snitem a le plaisir de vous convier à la 6ᵉ édition de son colloque consacré au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux.

Depuis son adoption en 2017, le règlement DM a fait l’objet de plusieurs ajustements : report de sa date d’application, prolongation de la période de transition, mesures non législatives sur l’harmonisation des pratiques des organismes notifiés, la liste des technologies bien établies ou l’extension de la notice électronique. Ces mesures restent toutefois insuffisantes, de l’avis de l’ensemble des acteurs, pour garantir durablement la continuité des soins tout en préservant la capacité d’innovation de l’industrie européenne des technologies médicales.

La proposition de révision publiée par la Commission européenne le 16 décembre 2025 marque une étape décisive. Alors que le processus européen se poursuit, ce colloque permettra de dresser un état des lieux des avancées, d’analyser les enjeux de la révision et d’en identifier les prochaines étapes.

Entreprises du secteur, organismes notifiés, professionnels de santé, autorités nationales et européennes ainsi que représentants de la Commission européenne y partageront leurs analyses.

Date : lundi 16 novembre 2026, de 14h00 à 17h30 (accueil à partir de 13h30)
Lieu : Maison de la Chimie, 28 rue Saint-Dominique, 75007 Paris
Accès : gratuit, sur inscription
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Programme prévisionnel

Animation : Thierry Watelet

13h30Accueil des participants
14h00Introduction
14h15Quoi de neuf ? Bilan à date
14h35Simplification et harmonisation de la pratique des organismes notifiés
15h05Innovation : les nouvelles voies
15h35Pause
16h00Articulation règlement DM – règlement IA
16h30Table ronde – Retrouver des marges de compétitivité ?
17h15Conclusion

Consulter le programme en ligne

Les porte-parole du Snitem se tiendront à votre disposition en marge du colloque pour des échanges et interviews.