Lettre ouverte | Substitution des dispositifs médicaux : un faux levier d’économie, un vrai risque pour les patients

Paris, le 7 juillet 2026 – Substitution des dispositifs médicaux inscrits sous descrip-tion générique aux titres I et II de la LPPR : un faux levier d’économie, un vrai risque pour les patients

Le 28 mai 2026, la Haute Autorité de Santé (HAS) a rendu un avis favorable au projet de substitu-tion des dispositifs médicaux, à une condition expresse : qu’il garantisse « la bonne continuité des soins délivrés au patient ». Cette allégation confirme notre conviction qu’une substitution généra-lisée ne garantit pas une bonne continuité des soins. C’est pourquoi, industriels du dispositif mé-dical, professionnels de santé et associations de patients, nous saisissons collectivement les pouvoirs publics, par cette lettre ouverte, pour rappeler notre opposition à une substitution géné-ralisée des produits inscrits aux titres I et II de la Liste des Produits et Prestations remboursables (LPPR) prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale sous description générique.

LES SIGNATAIRES

Laurence Comte-Arassus, Présidente Snitem	Danièle Chaumier, Représentante de l’AFET AFET	Ghislaine Sicre, Présidente Convergence Infirmière
Eléonore Piot, Présidente Lympho’Sport	John Pinte, Président Sniil	Myriam Teyssié, Présidente Union d’Associations Françaises de Stomisés

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Le Snitem fait évoluer son identité et affirme son ambition pour la filière du dispositif médical

Paris, le 7 juillet 2026 – Le Snitem fait évoluer son identité et affirme son ambition pour la filière du dispositif médical

Le Snitem, organisation professionnelle représentative des entreprises du dispositif médical en France, dévoile aujourd’hui sa nouvelle identité visuelle.
Cette évolution marque une nouvelle étape dans le développement de l’organisation. Elle accom-pagne le projet stratégique Snitem 2030 et traduit une ambition claire : renforcer la visibilité du dispositif médical et affirmer le rôle du Snitem comme organisation de référence de la filière au-près de l’ensemble de ses publics.

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Assemblée générale 2026 : le Snitem renouvelle partiellement son conseil d’administration et revient sur les grands moments de l’année

Paris, le 2 juillet 2026 – Assemblée générale 2026 : le Snitem renouvelle partiellement son conseil d’administration et revient sur les grands moments de l’année

L’assemblée générale ordinaire du Snitem s’est tenue le mardi 30 juin 2026 à Roland-Garros. Les adhérents ont procédé au renouvellement partiel du Conseil d’administration : 4 administrateurs ont vu leur mandat reconduit et 3 nouveaux membres ont rejoint l’instance. Cette assemblée a également été l’occasion de présenter les grandes lignes du dispositif Présidentielle 2027, de revenir sur le plan stratégique Snitem 2030 et dévoiler la nouvelle identité visuelle du syndicat.

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Info presse — Sonomind et BlueBack lauréates de la 11ᵉ Journée Start-up du Snitem

Paris, le 10 juin 2026 – Sonomind et BlueBack lauréates de la 11ᵉ Journée Start-up du Snitem

À l’issue de la 11ᵉ Journée Start-up innovantes du dispositif médical, qui s’est tenue ce mardi 9 juin 2026 à la Cité des sciences et de l’industrie devant près de 1 000 participants, le Snitem a dévoilé son palmarès 2026.

PALMARÈS 2026

▸ Prix du Jury → SONOMIND
▸ Prix Coup de cœur du public → SONOMIND
▸ Trophée RSE → BLUEBACK pour MyInner UP

Fait remarquable : Sonomind décroche une double distinction, en remportant à la fois le Prix du Jury et le Prix Coup de cœur du public.

SONOMIND — DOUBLE LAURÉATE

Fondée en 2024 et issue de 25 ans de recherche à l’Institut de Physique pour la Médecine, Sonomind développe un dispositif médical utilisant des ultrasons de haute précision pour le traitement non-invasif et indolore des maladies mentales. Sa technologie repose sur une méta-lentille conçue et fabriquée sur-mesure, qui compense les distorsions induites par le crâne et permet de guider les ultrasons jusqu’aux structures cérébrales profondes impliquées dans la maladie.

Destiné aux psychiatres, le dispositif cible prioritairement les patients atteints de dépression pharmaco-résistante. Sa technologie pourrait, par nature, être transposable à d’autres pathologies de la neuropsychiatrie : anxiété, addiction, douleurs chroniques. Les premiers résultats cliniques portent sur la sûreté du dispositif et son potentiel à offrir une alternative thérapeutique là où les prises en charge conventionnelles atteignent leurs limites. Une mise à disposition sur le marché est prévue courant 2028.

Contact : Mathilde Couderc / mathilde.couderc@agence-constance.fr / 07 57 68 30 62
https://www.sonomind.com/

BLUEBACK — TROPHÉE RSE

Entreprise bretonne basée près de Rennes, BlueBack conçoit et fabrique localement des dispositifs médicaux dédiés à la rééducation fonctionnelle, avec une expertise reconnue en électromyographie et traitement de signal.

MyInner UP, dernier dispositif développé par la start-up, accompagne la rééducation et le renforcement du périnée à domicile, en toute autonomie. Grâce à des capteurs externes non invasifs positionnés sur l’abdomen et à un algorithme de traitement de signal unique, l’utilisateur visualise en temps réel l’activité de son plancher pelvien et peut suivre les phases de contraction et de relâchement. Connecté à une application mobile, le dispositif propose des programmes personnalisés sous forme de jeux interactifs, ludiques et pédagogiques, pour renforcer l’adhésion dans la durée.

Sa spécificité technique : la mesure simultanée du périnée et du muscle transverse abdominal, pour une rééducation coordonnée du caisson abdominal dans son ensemble. MyInner UP s’adresse aux personnes souffrant de fuites urinaires ou de troubles abdomino-pelviens, en complément d’un suivi par un professionnel de santé — un usage en prévention est également à l’étude.

Contact : Clément Jouanneau / cjouanneau@blueback.fr / 07 72 32 63 71
https://www.blueback.fr/

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Le Snitem se tient à votre disposition pour organiser une interview avec Laurence Comte-Arassus (présidente), avec Florent Surugue (directeur du développement économique), ou avec les membres du jury.

Dispositifs médicaux : identifier l’impact organisationnel pour mieux décider

Paris, le 09 juin 2026 – Dispositifs médicaux : identifier l’impact organisationnel pour mieux décider

Le Snitem et l’Apidim présentent une étude inédite, réalisée par l’École des Mines de Paris et la Haute École d’ingénierie et de gestion du canton de Vaud (HEIG-VD), qui démontre qu’il est possible d’identifier les impacts des dispositifs médicaux sur l’organisation des soins. Présentée le 8 juin à la Haute Autorité de Santé (HAS), elle entend faciliter la prise en compte de ces impacts dans la décision publique, aux côtés des critères cliniques et économiques.

Changer de regard sur la valeur d’une technologie

Un dispositif médical ne se résume pas à son efficacité clinique. Un implant, un consommable ou une application de santé numérique modifie aussi, et parfois profondément, la façon dont les soins sont organisés : durée d’hospitalisation, temps soignant mobilisé, nombre de patients pris en charge, sécurité et accès aux soins sur le territoire.

Or, ces effets « organisationnels » restent aujourd’hui largement absents des décisions publiques — notamment des avis de la Haute Autorité de santé (HAS) et des décisions de remboursement —, faute de méthode reconnue pour les évaluer. La cartographie HAS des impacts organisationnels donne un cadre d’analyse mais ne décrit pas la manière dont il doit être opérationnalisé. Le but de cette étude de faisabilité est de contribuer à cette opérationnalisation concrète.

« Cette étude démontre qu’il est possible d’identifier des bénéfices longtemps restés invisibles : du temps soignant rendu aux patients, des hospitalisations évitées, des parcours de soins fluidifiés. L’impact organisationnel doit désormais devenir un critère structurant de l’évaluation des technologies médicales. »
Laurence Comte-Arassus, Présidente du Snitem

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Financement des medtechs : le Snitem publie un livre blanc pour faire grandir les PME françaises du dispositif médical

Paris, le 08 juin 2026 – Financement des medtechs : le Snitem publie un livre blanc pour faire grandir les PME françaises du dispositif médical

Le 9 juin, à l’occasion de la 11e Journée Start-up innovantes du dispositif médical, le Snitem dévoilera, avec l’Institut Sapiens, un livre blanc consacré au financement des medtechs : « Faisons grandir les PME françaises du dispositif médical – Comment lever les freins au financement des medtechs ? » Le constat : un secteur d’excellence, mais des PME qui peinent à changer d’échelle.

Nourri par 17 auditions de professionnels — start-up, industriels, investisseurs et acteurs publics —, le livre blanc identifie deux obstacles majeurs qui détournent les investisseurs du secteur :

La certification. En Europe, certifier un dispositif peut coûter jusqu’à 300 000 € et prendre jusqu’à trois ans, contre six mois à un an aux États-Unis. Avec le règlement MDR, 79 % des entreprises ont engagé de nouvelles dépenses et 51 % ont cessé de commercialiser certains dispositifs.
Le remboursement. Décisives pour le modèle économique des dispositifs médicaux, les décisions de remboursement restent longues, incertaines et décidées pays par pays, ce qui fragilise les entreprises et fragmente le marché européen.

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Nouveau livret Snitem : innovation en neurologie

Paris, le 04 juin 2026 – Nouveau livret Snitem : innovation en neurologie

Le Snitem, syndicat des entreprises du dispositif médical, publie un nouveau livret consacré à l’innovation des dispositifs médicaux en neurologie : neuro-imagerie, neuroradiologie interventionnelle, neurostimulation, IA, robotique, télémédecine… Un panorama documenté, construit avec des professionnels de santé, des chercheurs et des industriels.

Au cœur du livret, le témoignage d’Audrey Aronica, patiente souffrant d’algie vasculaire de la face et de névralgies d’Arnold et du trijumeau. Après des années d’errance médicale, elle a été implantée en décembre 2023 et témoigne de l’apport de la neurostimulation dans son parcours — une technologie qui a réduit significativement l’intensité et la fréquence de ses crises, quand les traitements médicamenteux ne suffisaient plus.

Ce livret fait partie d’une collection publiée depuis plusieurs années par le Snitem. Régulièrement mis à jour, chaque livret est consacré à une spécialité médicale. Ces publications constituent une ressource de référence pour comprendre comment l’innovation technologique s’articule avec les pratiques médicales et les besoins des patients.

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Dans 7 jours, la medtech française s’invite à la Cité des Sciences lors de la 11e journée Start-up innovantes

Paris, le 02 juin 2026 – Dans 7 jours, la medtech française s’invite à la Cité des Sciences lors de la 11^e journée Start-up innovantes

Le Snitem organise le mardi 9 juin 2026 la 11^e édition de la Journée Start-up innovantes du dispositif médical à la Cité des Sciences et de l’Industrie à Paris. Plus de 1 000 participants sont attendus pour cette journée dédiée à l’innovation medtech, au croisement entre entrepreneuriat, investissement et santé.

Depuis sa première édition, la Journée Start-up innovantes du dispositif médical est le seul événement dédié à l’innovation des technologies médicales à rassembler en un même lieu l’ensemble des acteurs de l’écosystème : start-up, industriels, investisseurs, professionnels de santé, institutionnels et représentants des pouvoirs publics.

Cette 11^e édition se placera sous le signe du « scale-up » ou comment faire grossir les start-up et leur faire atteindre une dimension leur permettant de s’ancrer sereinement sur le territoire. Au programme, 5 parcours thématiques (Expertise, Business, Numérique, RSE, R&D), une session plénière et 12 ateliers réunissant les grands acteurs de l’écosystème : Medtronic, Doctolib, Urgo Medical, Bpifrance, la DGE, le CEPS… Plus de 2 000 rendez-vous BtoB personnalisés, des sessions flash mentoring et des parcours thématiques sur mesure sont également proposés. Autant de formats conçus pour favoriser les rencontres et les opportunités de partenariats.

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TRIBUNE – Substitution des dispositifs médicaux : ne confondons pas simplification et sécurité, par Laurence Comte-Arassus

Paris, le 26 mai 2026 – TRIBUNE : Substitution des dispositifs médicaux : ne confondons pas simplification et sécurité, par Laurence Comte-Arassus

La substitution à l’officine d’un dispositif médical à un autre n’a rien d’un acte anodin. Contrairement au médicament où il s’agit de substituer une substance active identique à une autre (médicament générique versus princeps), la notion d’un dispositif médical (DM) générique d’un autre dispositif médical n’existe pas. Chaque DM a ses fonctionnalités et matériaux spécifiques et doit précisément être adapté au patient ou à la personne en situation de handicap pour lequel son professionnel de santé l’a prescrit.

Présenter la substitution des dispositifs médicaux (DM) comme une avancée pour notre système de santé relève d’une vision réductrice, qui fait abstraction des réalités cliniques, techniques et humaines des soins. Derrière une apparente simplification, c’est en réalité la sécurité des patients et la qualité des prises en charge qui risquent d’être fragilisées.

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Le Resah et le Snitem concluent un partenariat structurant pour des achats de dispositifs médicaux plus responsables

Paris, le 21 mai 2026 – Le Resah et le Snitem concluent un partenariat structurant pour des achats de dispositifs médicaux plus responsables

À l’occasion de l’édition 2026 de SantExpo, Dominique Legouge, directeur général du Resah, et Laurence Comte-Arassus, présidente du Snitem, syndicat de référence des entreprises du dispositif médical national, ont signé aujourd’hui une convention de partenariat. Celle-ci vise à mieux structurer le dialogue entre le Resah et les entreprises du dispositif médical afin de renforcer la qualité, la performance et la responsabilité des achats de ses adhérents du secteur hospitalier.

Le Snitem souhaite illustrer par ce partenariat sa volonté de renforcer le dialogue et les interactions constructives avec l’ensemble des acteurs clés de l’achat hospitalier au bénéfice de l’accès au marché français des innovations médicale. Ce partenariat s’inscrit dans la lignée de l’index DM durable (IDMD) dans l’objectif de partager avec les acheteurs hospitaliers des méthodes consensuelles et opérationnelles.

« Ce partenariat avec le Resah illustre notre volonté de renforcer la compréhension mutuelle entre acheteurs et industriels. Dans un contexte d’exigences croissantes en matière environnementale et de souveraineté sanitaire, il est essentiel de construire des cadres de coopération pragmatiques et soutenables, permettant d’accompagner l’ensemble des acteurs, en particulier les nombreuses PME du secteur, vers des pratiques toujours plus responsables et innovantes.. »

Laurence Comte-Arassus, présidente du Snitem

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